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国内総生産(GDP)と実質GDP指標を何
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脳の各部位は其々全く異なった機能を担うため、単一な脳機能の尺度を作ることは不可能であり、各機能に対して尺度を作ったとしても、これらを定量的に統合することは困難であった。しかし、客観的で科学的根拠に基づいた医療と、患者の生活の質(QOL)を向上させる介護の方法を開発するため、定量的な臨床指標が求められている。経済の分野で商品属性の重要度を決定する際、欧米でよく用いられるコンジョイント分析という方法を応用し、日本脳卒中学会は、急性期脳卒中の重症度に関して、重み付けを付加した定量的指標である日本脳卒中スケール(JSS、Japan Stroke Scale)を開発した。2001年の発表時、世界では米国NIHの開発したNIHSSを始め約15種の神経学的重症度スケールと約15種の機能障害評価スケールが存在したが、JSSが初めて重み付けを付加し、個々の神経学的症候の点数を加算することよって患者の総合的重症度を反映することを可能とした。日本脳卒中急性期患者データベースを用いて、JSSと重み付けの無いNIH Stroke Scaleと比較すると、治療効果の判定に関して、JSSのほうが有効である事が示された。コンジョイント分析を利用して、脳卒中の重症度のみならず感情(うつ・情動)障害や看護難易度、更に痴呆患者介護難易度、頭痛患者のQOL指標、患者の転倒・転落危険度など、患者の生活の質を向上させる為に実用可能な指標の作成が進められている事が、第9回認知神経科学会で報告された。
そもそもコンジョイント分析とは、数理心理学や心理計測学の分野で開発された統計理論である。市場調査の分野で応用され、商品の性能・形状・価格など複数の属性に対し、消費者の購買意欲に影響する属性の重要度(重み)を算定することが可能で、消費者の嗜好や価値観など定量化の困難な因子を数量化し得る事が実証されている。
臨床の場面では、患者の転倒・転落危険度を例にとると、熟練した医師や看護師は、どの様な患者がどの様な状況で転倒・転落し易いかを適切に予測する事が可能であるといわれるが、この予測能力を他者に伝えたり、患者ごとに危険度を数量化して関係者に申し送ることは困難であった。コンジョイント分析を用い、患者の個人的特性や障害の諸相を様々に組み合わせた仮想的患者を複数作成し、其々をカードに記載して多数の予測熟達者に提示し、仮想的患者の転倒・転落危険度を判定してもらう。異なった熟達者が危険度に関与すると判断する因子には、一定の傾向があり、これを統計分析することにより、諸因子の重み付けができる。個々の患者の転倒・転落傾向や総合的危険度を知ることにより、予防的な措置が可能となる。< /p>
又、患者本人の感じる痛み等の苦痛の度合いは、問診や観察・測定などでは伝わり難い。頭痛の場合、発症の頻度や継続時間、肉体的・知的活動に対する影響、他の身体的症状との関連性、生活の充足度などの要因の重み付けを行うことにより、患者の痛みという主観的な因子を、医師や介護者が評価して対応方法を勘案することが可能となる。
このように作成された指標に、地域や国民性によって異なる価値観が反映される因子が含まれると、地域ごとに重み付けが異なる可能性もあるが、必要に応じて広範な規模で分析し客観性を高めることが可能である。実地で検証し改善した指標を用いることにより、個々の患者に応じてQOLを向上させる対応をする事が可能になる。
参考文献1) Stroke, 2001, vol.32, p1800‐1807
2) 第9回認知神経科学会、寺山靖夫氏より
研究の進展に中心的な役割を果たすものは、研究によって新しく創出されたリソースである。NIHが定義するリソースは、遺伝子改変生物および変異生物などの生物材料由来のもの(胚なども含む)、遺伝子型などをスクリーニングするためのプロトコール(実験手順または仕様)、遺伝子変異体を作成するためのプロトコールなどが含まれる。
これらのリソースを基にして研究を行い、その結果生じた新しいリソースでさらに次の研究を実施するという研究の連鎖により、研究領域全体の発展が加速されると考えられる。
NIHは、リソースの研究者間の共有化と迅速な普及を促進するために、NIH研究費支援におけるガイドラインに変更を加え、2004年10月1日にNIHが受理する研究費申請書から適用することにした。
それによると、年間50万ドル以上の全ての研究費の申請書は、研究の結果で得られたリソースの共有化や普及に関する計画について記述するように求められ、研究費の採択の際には考慮される。共有化や普及の際の費用はNIHが支援する。共有化には、論文発表前のリソースも対象とされる。
リソース共� �化を推進する背景は、生命科学者、特に遺伝学者においてリソース共有化の認識が低いこと、および発表論文に基づいた追試実験を試みる際に、論文著者からリソースの提供が無かったために実行することが不可能であった、という経験をした研究者が多いことが米国国内調査でわかったからである(JAMA.287(4):473‐480,2002)。
また、NIHの研究費によって難しいリソースの開発に成功した研究者が他の研究者にリソースの提供をしなかった場合、NIHは別の研究者の同様な研究に研究費支援をしなければならず、これは研究費の効率的な使用の妨げになると考えられたからである。
大学の研究者などをメンバーとする政府関係会議(COGR)は、公開文書をNIH宛に書き、この変更が公開協議なしに決まったことや、知的財産の問題の取り扱いの不明確さを含む多くの懸念を挙げ、NIHに回答を求めた。しかし、これらに関する文書による回答はまだない(Nature,vol.430,p953,2004)。
通常、研究成果のライセンシングの決定は、個々の研究者よりも大学側にある。このNIHのリソース共有化の促進策が、今後、米国の大学の知財戦略にどう影響するか興味深い。
参考文献1) JAMA.287サ:473‐480,2002.
2) Nature,vol.430,951および953,2004.
3) NIHホームページ:
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